脂質(zhì)體是一種人工合成的磷脂載體。由于其特殊的結(jié)構(gòu),脂質(zhì)體可以將親水性的藥物包裹在其內(nèi)部的水環(huán)境中,而疏水性藥物則分布在其磷脂片層中。此外,脂質(zhì)體具有良好的生物相容性、生物可降解性及低毒性等優(yōu)點,因此在作為藥物載體方面具有潛在的應(yīng)用價值。然而,脂質(zhì)體在穩(wěn)定性、粒徑分布、規(guī)模化生產(chǎn)等方面存在的問題限制了它的應(yīng)用與發(fā)展。
脂質(zhì)體粒徑的大小將影響脂質(zhì)體在體內(nèi)的處置，也是脂質(zhì)體重要的質(zhì)量指標(biāo)之一。測定脂質(zhì)體粒徑的方法有激光動態(tài)光散射法，電子顯微鏡法或庫爾特粒度分析法。無疑，電鏡測定法最為準(zhǔn)確。因為人們可以直接觀察每一個脂質(zhì)體，并獲得各個大小范圍內(nèi)脂質(zhì)體外形的精確信息。但是要觀察大量脂質(zhì)體樣本非常費時。相反.激光法非常簡單且操作快速，但僅能測出脂質(zhì)體的平均性質(zhì)。
考慮到脂質(zhì)體粒徑的問題，有報道稱，粒徑小于70nm的脂質(zhì)體基本上被肝細胞吸收，而粒徑大于300nm的脂質(zhì)體制備大多在脾臟中積累，粒徑在70-200nm范圍內(nèi)的脂質(zhì)體在血液中的濃度較高。此外，一些研究表明，脂質(zhì)體的分布不僅取決于其平均粒徑，還取決于其粒徑分布。因此，開發(fā)一種簡單可控的脂質(zhì)制備方法非常重要。
一般來說，從脂質(zhì)體膜的形成到水合對大小沒有影響，但在超聲波和高壓均質(zhì)中是決定性的影響。超聲：超聲強度、超聲時間、頻率(時間間隔)；高壓均質(zhì)：一、二次閥壓力、均質(zhì)次數(shù)等。超聲脂質(zhì)體的大小不是很平均，高壓均質(zhì)脂質(zhì)體的尺寸相差不大。脂質(zhì)系統(tǒng)制備完成后，可使用0.45um或0.22um濾膜過濾整個顆粒。這樣，顆粒大小就不會有太大差異。為每種方法制備了幾種脂質(zhì)體，并測量了其粒徑和電子顯微鏡。
